생성물

COVID-19 (SARS-CoV-2) 항원 검사

간단한 설명:

이 제품은 인체 비 인두 면봉에서 신종 코로나 바이러스 항원의 in vitro 정성 검출에 사용됩니다.
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit는 신종 코로나 바이러스 감염 진단에 도움이되는 예비 검사 결과를 제공하는 검사입니다. 이 예비 테스트 결과의 해석이나 사용은 의료 서비스 제공자의 전문적인 판단뿐 아니라 다른 임상 결과에도 의존해야합니다. 이 시험에서 얻은 시험 결과를 확인하기 위해 대체 시험 방법을 고려해야합니다.


제품 상세 정보

테스트 절차

OEM / ODM

원리

이 키트는 검출을 위해 면역 크로마토 그래피를 사용합니다. 테스트 스트립은 다음으로 구성됩니다. T 라인은 신종 코로나 바이러스 핵 단백질 검출을위한 항체로 사전 코팅되고, C 라인은 대조 라인 항체로 사전 코팅됩니다.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

풍모

더 쉬움 : 특별한 장비가 필요하지 않습니다. 사용하기 쉬운; 직관적 인 시각적 해석.
신속 : 10 분 안에 결과.
정확성 : 결과는 PCR 및 임상 진단을 통해 검증되었습니다.
다양성 : 구인두 면봉, 코 면봉 및 비 인두 면봉과 ​​함께 작동합니다.

구성품

1. 다음을 포함하는 개별적으로 밀봉 된 호일 파우치 :

ㅏ. 하나의 장치
1) Recombined pad 용 신종 코로나 바이러스 단일 클론 항체 및 토끼 IgG 항체
2) T 라인 용 신종 코로나 바이러스 단일 클론 항체
3) C 계통에 대한 염소 항 토끼 IgG 항체

비. 건조제 1 개
1) 샘플 튜브 (20) : 샘플 버퍼 (0.3ml / bottle)
2) 비 인두 면봉 (20)
3) 빠른 참조 지침 (1)

보관 및 안정성

2 ℃ ~ 30 ℃, 건조한 곳에 보관하고 직사광선을 피하세요. 얼지 마십시오. 제조일로부터 24 개월간 유효합니다.
알루미늄 호일 백을 개봉 한 후 테스트 카드는 가능한 한 빨리 1 시간 이내에 사용해야합니다.

상품명 COVID-19 (SARS-CoV-2) 항원 신속 테스트 키트
상표명 골든 타임
방법론 콜로이드 금
표본 코 면봉, 오인두 면봉 또는 비 인두 면봉
임상 적 민감성 96.330 %
임상 특이성 99.569 %
전반적인 합의 98.79 %
포장 1/5/20 테스트 / 판지, 고객 요구 사항에 따라.
독서 시간 10 분
서비스 지원 OEM / ODM

  • 이전:
  • 다음:

  • 테스트 절차

    1. 테스트하기 전에 사용 설명서를주의 깊게 읽으십시오.

    2. Test Cassette, Sample Dilution buffer 등을 꺼내 상온으로 되돌려 사용한다. 모든 준비가 완료되면 알루미늄 호일 백을 뜯어 내고 테스트 카세트를 꺼내 플랫폼에 놓고 알루미늄 호일 백을 개봉 한 후 테스트 카세트는 가능한 한 빨리 1 시간 이내에 사용해야합니다.

    3. 피펫으로 혈장 / 혈청 검체를 흡인하고 검체 1 방울 (약 20ul)을 시험 카세트의 검체 웰에 넣은 후 검체 희석 완충액 병을 열고 검체 희석액 2 방울 (약 80ul)을 추가합니다. 우물에 버퍼.

    4. 타이밍 관찰 : 시료 추가 15 분 후에 결과를 판단하고 20 분 후에 결과를 관찰하지 마십시오.

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    양성 : 품질 관리 라인 (C 라인)에만 빨간색 라인이 있고 테스트 라인 (T 라인)에는 빨간색 라인이 없습니다. 이는 검체에서 테스트 키트의 검출 한계를 초과하는 SARS-CoV-2 중화 항체의 존재를 나타냅니다.

    네거티브 : 품질 관리 라인 (C 라인)과 테스트 라인 (T 라인)에 빨간색 라인이 나타납니다. 검체에 SARS-CoV-2 중화 항체가 없거나 SARS-CoV-2 중화 항체 수치가 검출 수준 이하임을 의미합니다.

    유효하지 않음 : 품질 관리 라인 (C 라인)에 빨간색 라인이 나타나지 않아 실패를 나타냅니다. 작동이 잘못되었거나 테스트 카세트가 잘못 되었기 때문에 다시 시도해야합니다.

    OEM / ODM

    여기에 메시지를 작성하여 보내주십시오.
    +86 15910623759